ACERO INOXIDABLE F138

  • La especificación estándar ASTM para acero inoxidable austenítico en implantes quirúrgicos.
  • Control estricto de impurezas (P máx.
  • 0,025%, S máx.
  • 0,010%) respecto al 316L industrial.
  • Trazabilidad completa de la fusión a la pieza implantada.
  • El punto de partida para todos los fabricantes de dispositivos médicos inoxidables.
Densidad: 7.98 g/cm³ UNS: S31673
El ASTM F138 es la especificación estándar americana para barras, alambre, chapas y placas de acero inoxidable austenítico (equivalente a 316L de alta pureza) destinadas a dispositivos quirúrgicos implantables. Composición F138 vs. 316L industrial: - C: máx. 0,030% (igual) - P: máx. 0,025% (vs. 0,045% en industrial) - S: máx. 0,010% (vs. 0,030% en industrial) - Cr: 17,00-19,00% | Ni: 13,00-15,00% | Mo: 2,25-3,50% | N: máx. 0,10% Aplicaciones: implantes ortopédicos (tornillos, placas, clavos, varillas espinales), dispositivos de fijación interna de fracturas, instrumental quirúrgico reutilizable.

Ensayos de Calidad, Trazabilidad y Normas

El material bajo F138 requiere: - Certificado de análisis químico de cada colada - Ensayos de propiedades mecánicas por lote - Evaluación de inclusiones no metálicas según ASTM E45 o ASTM F2387 - Pruebas de biocompatibilidad según ISO 10993 Propiedades mecánicas (condición recocida): - TS: 490 MPa mín. | YS: 190 MPa mín. | E: 40% Normas relacionadas: ISO 5832-1 (equivalente internacional) — ISO 13485 (gestión de calidad para dispositivos médicos) — FDA 21 CFR Part 820
Otros elementos: Cu max 0.50; Fe = resto/balance
ACERO INOXIDABLE F138
Ver composición
  • C C: ≤ 0.03%
  • N N: 0.1% ~ 0.25%
  • Si Si: ≤ 0.75%
  • P P: ≤ 0.025%
  • S S: ≤ 0.01%
  • Cr Cr: 17.0% ~ 19.0%
  • Mn Mn: ≤ 2.0%
  • Ni Ni: 13.0% ~ 15.0%
  • Cu Cu: ≤ 0.5%
  • Mo Mo: 2.25% ~ 3.5%
  • Fe Fe: balance · 61.635%
ASTM

A479

Barras y perfiles de acero inoxidable para calderas y otros recipientes a presión

ASTM

F138

Acero inoxidable conformado 18 cromo-14 níquel-2,5 molibdeno para implantes quirúrgicos

ASTM

F139

Placas y flejes de acero inoxidable conformado 18 cromo-14 níquel-2,5 molibdeno para implantes quirúrgicos

ASTM

F745

Acero inoxidable 18Cr-12,5Ni-2,5Mo para implantes quirúrgicos fundidos y solubilizados (retirada en 2012)

ASTM

A240

Placas, láminas y flejes de acero inoxidable al cromo y cromo-níquel para recipientes a presión y aplicaciones generales

ASTM

A276

Barras y perfiles de acero inoxidable

ASTM

A312

Tuberías de acero inoxidable austenítico sin costura, soldadas y fuertemente trabajadas en frío

ASTM

A182

Bridas, accesorios, válvulas y piezas forjadas de acero aleado e inoxidable para alta temperatura

ASTM

A249

Tubos soldados de acero inoxidable austenítico para calderas, sobrecalentadores, intercambiadores y condensadores

ASTM

A403

Accesorios de tubería de acero inoxidable austenítico conformado

ASTM

A484

Requisitos generales para barras, palanquillas y conformados de acero inoxidable

AWS

A5.4 E316L-16

Electrodos de acero inoxidable para soldadura por arco metálico protegido (A5.4 E316L-16)

AWS

A5.9 ER316L

Electrodos de alambre, tiras, alambres y varillas para soldadura por arco de aceros inoxidables y resistentes al calor (A5.9 ER316L)

ISO

5832-1

Acero inoxidable conformado para implantes quirúrgicos

ISO

10993

Evaluación biológica de productos sanitarios y compatibilidad de materiales médicos

EN

10088-1

Aceros inoxidables: Lista de aceros inoxidables comerciales y composiciones

EN

10088-2

Aceros inoxidables: Condiciones de suministro para chapas y bandas de uso general

EN

10088-3

Aceros inoxidables: condiciones técnicas de suministro para semiproductos, barras, alambrón, alambre, perfiles y productos brillantes de aceros resistentes a la corrosión para usos generales

EN

10216-5

Tubos sin costura de acero para presión: Tubos de acero inoxidable

EN

10217-7

Tubos soldados de acero para presión: Tubos de acero inoxidable

EN

10222-5

Forjados de acero para fines de presión: Forjados de acero inoxidable

EN

1.4441

Acero inoxidable austenítico de alta pureza para implantes quirúrgicos (316LVM)

WN

1.4441

Acero inoxidable austenítico de alta pureza para implantes quirúrgicos (316LVM)